发布时间：2022-06-20 人气：426 来源：本站
东莞金沙集团1862成色设备有限公司成立于2004年，2013年搬迁到东莞。
采用不同原材料进行PP,PES,PTFE,PVDF,NY等折叠滤芯的生产制作，对于绝对级过滤材质的滤芯进行 100%的检验。
多年来公司在生产各种材质预过滤和除菌过滤产品的同时，致力于为制药企业除菌 过滤工艺验证提供全方位的技术服务，提供符合于 GMP 法规要求的工艺验证和验证 报告，简化了客户在过滤器测试与验证法规方面的流程。
公司秉承“公平，公正，专业，中立”的原则。已为众多制药企业的不同品种进行 验证并顺利通过 GMP 认证。
公司现已拥有众多的制药客户资源，为华南地区唯一一家生产高端过滤产品的厂家。 根据 GMP 法规要求，公司有自己独立的实验室，可以为客户提供验证服务，新品种 的实验分析，为客户提供专业的过滤解决方案。
序号 | 名称 | 内容说明 | 备注 |
1 | 原材料选择 | PES 膜选用德国 Membrana(3M) PTFE 膜选用美国唐纳森和日本住友 PP 支撑材料选择美国 BBA 公司 PP 膜选用 DELSTAR 和天津泰达.... | 所有除菌级原材料的来源供应商与国内的同行大厂均同等 |
2 | 生产设备 | .关键焊缝和端盖熔焊机以美国进口 同类设备为参考进行改进自制 .生产设备有:折叠机/焊缝机/端焊 机/成品焊/RO 水系统/烘箱/完整性 测试仪/冲洗设备等 | 关键生产设备等同于美 国 Gelman 公司(被 PALL 收购) |
3 | 生产工艺流程 | 原材料检验--折叠--横切膜胚--焊 缝焊接--端盖焊接--半成品检测-- 冲洗--烘干--成品焊接--真空包装- -出厂检验-发货 | 生产过程有《原始记录跟踪单》传递跟踪 |
4 | 质量控制 | .原材料检测 .过程检验 .成品检验 | .首检通过再放量生产 .绝对级滤芯进行 100% 检验 |
5 | 检验标准 | 半成品和成品的检验指标高于出厂指标 | 以 PALL/Millipore 等 国外品牌的同规格参数 为标准实施生产 |
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